蚌埠醫學院第一附屬醫院臨床醫學研究(科研項目)倫理審查管理辦法/uploadfiles/2020/12/202012021651215121.pdf 附件:/uploadfiles/2020/12/202012021651535153.doc
蚌埠醫學院第一附屬醫院檔案查閱申請 /uploadfiles/2020/10/20201027154508458.doc
蚌醫一附院藥物臨床試驗機構與倫理審查申請指南 /uploadfiles/2021/11/202111081541194119.doc
蚌醫一附院醫療器械臨床試驗機構與倫理審查申請指南 /uploadfiles/2020/10/202010221452585258.doc
蚌醫一附院體外診斷試劑臨床試驗機構與倫理審查申請指南 /uploadfiles/2020/10/202010221451525152.doc
蚌醫一附院臨床醫學研究倫理委員會資料遞送時限要求 /uploadfiles/2020/10/202010221053155315.doc
蚌埠醫學院第一附屬醫院臨床醫學研究倫理委員會成員名單第六屆(2020.12.30)序號倫理會任職姓名性別單位職稱/職務專業1主任委員金世洋男蚌醫一附院黨委書記醫學/高等教育管理2副主任委員高 涌男蚌醫一附院主任醫...
蚌醫一附院附院臨床醫學研究倫理委員會材料報送須知 /uploadfiles/2020/10/202010221041584158.doc
附件3. 蚌醫一附院體外診斷試劑臨床試驗相關表格 /uploadfiles/2020/11/20201111090348348.rar
附件2. 蚌醫一附院器械臨床試驗相關表格 /uploadfiles/2020/11/202011101722232223.rar
附件1. 蚌醫一附院藥物臨床試驗相關表格 /uploadfiles/2020/11/202011101721572157.rar
一、藥物臨床試驗自2020年7月1日起僅需上報可疑且非預期嚴重不良事件(SUSAR) SUSAR:臨床試驗期間發生的(包括中國境內和境外)所有與試驗藥物肯定相關或可疑且非預期且嚴重的不良反應,不良反應的性質、嚴重程度、后果或頻...